抗原检测试剂盒是几类医疗器械
2022-12-13 16:23:51
何洁

副主任医师中日友好医院呼吸内科

抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械。
三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,多用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。常见的第三类医疗器械主要包括抗原检测试剂、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架等。抗原检测试剂使用之前要注意洗手,建议使用流动清水或手部消毒液清洗双手。还要了解检测流程,仔细阅读抗原检测试剂盒配套的说明书及相关注意事项。保证抗原自测试剂在保质期内,排查鼻拭子、采样管、检测卡等物品,是否有缺失或破损,如果试剂过期或试剂物品缺失、破损,需要及时更换完整、安全的试剂。

检测后通常需要等待10~15分钟的时间,若C区、T区都显示出红色横线,即为阳性结果。
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